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A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”



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iso14001:2015认证中要做哪些变更管理? 。ISO14001:2015标准中变更管理体系在如下方面: ——“4.4环境管理体系”中明确要求,组织应按照标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系,保持意味着就需要结合4.1组织及其所处的环境、4.2相关方的需求和期望以及4.3环境管理体系范围的变化对环境管理体系进行变更 ——“6.1.2环境因素”中明确要求,在确定环境因素时,组织应考虑变更,包括已纳入计划的或新的开发以及新的或修订的活动、产品和服务 ——“7.4.2内部信息交流”中明确要求,组织应在其各职能和层次间就环境管理体系的相关信息进行内部交流,适当时,包括交流环境管理体系的变更 ——“8.1运行的策划和控制”中明确要求,组织应对计划内的变更进行控制,并评审非预期变更的后果 ——“9.2.2内部审核方案”中明确要求,在建立内部审核方案时,组织必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果 ——“9.3管理评审”明确要求,管理评审应考虑以下方面的变更: a) 与环境管理体系相关的外部和内部问题 b) 相关方的需求和期望,包括 合规义务 c) 其重要环境因素 d) 风险和机遇



GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。






