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哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程
ISO的标准： “ISO”已颁布了10000多项产品与技术标准。 ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意，方得由ISO颁布。颁布后的标准，原则上每五至七年会修订一次。 标准并非强制性要求，但若各国认为有必要，可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样，任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。 ISO9001认证和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾，认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市，认证机构越好，得到的认证越，在市场上的认可率也就越高，就好比是一个产品放入了商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围，这样即符合要求，又降低了认证（认证是企业与认证机构双方共同承担的。如任何一方受到认证相关部门的查处，均会对双方造成影响）。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。拟定计划。
在确定组织的背景时，需要考虑以下三个方面关键因素是：
a）利益相关方；
b）外部问题；
c）内部问题。
1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方
利益相关者是指那些能够影响、金华东阳当地受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的，并且可以影响组织实现持续?
成功的能力，包括客户。
组织应确定哪些利益相关方： A）如果不满足相关的需求和期望，则是其持续成功的风险； b）可以提供增强其持续的成功的机会。
相关利益相关方一旦确定，组织应：
——确定他们的相关需求和期望，确定应该解决的问题；
——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系，以获得利益，例如改善绩效、金华东阳附近对目标和价值的共同理解、金华东阳
以及增强的稳定性。
2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题
2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素，例如：
a）法律和法规要求；
b）特定领域的要求和协议；
c）竞争； d）全球化； e）社会、金华东阳同城经济、金华东阳同城政治和文化因素； f）技术的革新和进步； g）自然环境。
2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素，例如：
a）尺寸和复杂性；
b）活动和相关过程； C）战略； d）产品和服务类型； e）性能；
f）资源； g）能力和组织知识水平； h）成熟度；
i）创新。
在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时，组织应考虑过去的相关信息、金华东阳其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。?
基于这些问题的确定， 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理，并开始建立、金华东阳附近实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、金华东阳当地实施和维持一个监测、金华东阳本地审查和评估外部和内部问题的过程，同时考虑要采取行动的任何后果（见 7.2）。
当前我国水泥行业存在整体发展水平粗放，资源、能源消耗高 ，污染严重，生态和环境压力越来越大等问题。这就需要企业建立ISO14001环境管理体系，走新型工业化道路，积极推行清洁生产， 向资源节约以及节能、减排的方向迈进，发展循环经济。推行ISO14001环境体系过程中应开展清洁生产，对工厂能源、原材料、工艺 技术、设备、资源利用及废物产生、排放和管理等方面进行清洁生产审核，找出主要问题，提出相应的改造项目认证 建立ISO14001环境体系，为了更好地树立和落实科学发展观，水泥厂应 按照减量化、再利用、资源化的原则，以提高资源生产率和节能减排为目标，以技术创新和制度创新为动力，积极实施循环经济。 要真正做好企业环保工作，除了应建立ISO14001环境管理体系外，还应坚持“靠技术改造谋发展”、 “以污染防治求生存”的环保理念，在环保的硬件和软件建设上狠下功夫，要舍得投入，并以创新的精神去积极探索环境 管理的长效机制。
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ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、金华东阳本地有害气体、金华东阳本地和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、金华东阳本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、金华东阳本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、金华东阳本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、金华东阳本地半成品、金华东阳本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、金华东阳本地墙面、金华东阳本地顶面及门窗：
地面：防滑、金华东阳本地坚固、金华东阳本地不渗水、金华东阳本地易清洁、金华东阳本地耐腐蚀的材料铺制、金华东阳本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、金华东阳本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、金华东阳本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、金华东阳本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、金华东阳本地鞋、金华东阳本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、金华东阳本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、金华东阳本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、金华东阳本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、金华东阳本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
